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유한락스 사용법
2018.04.03 14:31

의료기관 사용

조회 수 635 추천 수 0 댓글 2
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안녕하세요

병원에서 락스 사용과 관련하여 문의드리려고 합니다.

 

그동안 병원 환경 소독용으로 유한락스를 사용했는데

보건복지부 고시 제 2017-101호에 따르면 제4조 3번에서

 

멸균 및 소독에는 식품의약품안전처에 신고 및 허가받은 의약품 또는 의약외품을 사용하여야 하고, 각 제품의 사용방법을 준수하여야 한다. 다만, 중간 또는 낮은 수준의 소독에는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 후생성 또는 보건복지부장관이 따로 인정하는 기관에서 인증(허가, 신고, 등록 등 포함)을 받은 제품을 인증 용도에 따라 사용할 수 있다

 

고 나옵니다.

 

유한락스가 이 문구에 속하는 기관에서 인증 받은 제품인건지요?

식약처에는 등록 안되어있는걸로 알고 있습니다.

위 고시에 따라 의료기관에서의 낮은 수준의 소독제로 사용이 가능한것인지 궁금합니다

  • ?
    안심청소 유한락스 2018.04.03 14:39
    별이나리님 안녕하세요.
    안심청소 유한락스를 찾아주셔서 감사드립니다.

    유한락스가 의료기관에서 사용할 수 있는 저주순 소독제로 인증 받았는지
    유한크로락스 연구소의 전문가들과 상의하여 알려드리겠습니다.

    조금만 기다려 주시길 부탁드립니다.
  • ?
    안심청소 유한락스 2018.04.03 17:08

    별이나리님 안녕하세요.


    저희 유한락스 제품은 식품의약품안전처에 의약품이나 의약외품으로 허가 받지 않았습니다.
    사용범위가 넓은 유한락스 레귤러 제품도 식품 첨가물로만 허가 받았습니다.

     

    첨부해드린 파일에 보건복지부 고시[의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침]에서 
    낮은 수준의 소독에 차아염소산 나트륨 500배로 희석해서 사용하는 방법이 있습니다.

    하지만 저희는 이와 관련되어서 허가 받은 사항은 없다는 말씀만 드릴 수 있습니다.

     

    하지만 저희 유한크로락스는 이러한 부분에서 유한락스를 사용하시는 것이

    적법한 행위인지를 유권해석해 드릴 권한이 없습니다.

    보다 확실한 답변은 식품의약품안전처에서 확인하시는 것이 가장 안전할 것 같습니다.

     

    다른 질문이나 의견이 있으시면 언제든지 알려주세요.


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