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안녕하세요
병원에서 락스 사용과 관련하여 문의드리려고 합니다.
그동안 병원 환경 소독용으로 유한락스를 사용했는데
보건복지부 고시 제 2017-101호에 따르면 제4조 3번에서
멸균 및 소독에는 식품의약품안전처에 신고 및 허가받은 의약품 또는 의약외품을 사용하여야 하고, 각 제품의 사용방법을 준수하여야 한다. 다만, 중간 또는 낮은 수준의 소독에는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 후생성 또는 보건복지부장관이 따로 인정하는 기관에서 인증(허가, 신고, 등록 등 포함)을 받은 제품을 인증 용도에 따라 사용할 수 있다
고 나옵니다.
유한락스가 이 문구에 속하는 기관에서 인증 받은 제품인건지요?
식약처에는 등록 안되어있는걸로 알고 있습니다.
위 고시에 따라 의료기관에서의 낮은 수준의 소독제로 사용이 가능한것인지 궁금합니다
별이나리님 안녕하세요.
저희 유한락스 제품은 식품의약품안전처에 의약품이나 의약외품으로 허가 받지 않았습니다.
사용범위가 넓은 유한락스 레귤러 제품도 식품 첨가물로만 허가 받았습니다.
첨부해드린 파일에 보건복지부 고시[의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침]에서
낮은 수준의 소독에 차아염소산 나트륨 500배로 희석해서 사용하는 방법이 있습니다.
하지만 저희는 이와 관련되어서 허가 받은 사항은 없다는 말씀만 드릴 수 있습니다.
하지만 저희 유한크로락스는 이러한 부분에서 유한락스를 사용하시는 것이
적법한 행위인지를 유권해석해 드릴 권한이 없습니다.
보다 확실한 답변은 식품의약품안전처에서 확인하시는 것이 가장 안전할 것 같습니다.
다른 질문이나 의견이 있으시면 언제든지 알려주세요.
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락스 냄새를 바로 알면
안심청소 유한락스를 찾아주셔서 감사드립니다.
유한락스가 의료기관에서 사용할 수 있는 저주순 소독제로 인증 받았는지
유한크로락스 연구소의 전문가들과 상의하여 알려드리겠습니다.
조금만 기다려 주시길 부탁드립니다.