안녕하세요
의료기관에 근무하는 사람으로 락스가 환경 소독 및 의료기관에서 사용하는 기구 및 물품 소독에 유용하게 사용하고 있습니다.
그러나 의료법 제 36 조 및 의료법 시행규칙 제 39조의 2에 따라 의료기관 사용 기구 및 물품 소독 지침이 개정되어 (보건복지부 고시 제 2017-101호)
-멸균 및 소독에는 식품의약품안전처에 신고 및 허가받은 의약품 또는 의약외품을 사용하여야 하고 각 제품의 사용방법을 준수하여야 한다.
-다만, 중간 또는 낮은 수준의 소독에는 미국 FDA, 유럽CE, 일본 후생성 또는 보건복지부장관이 따로 인정하는 기관에서 인증(허가, 신고, 등록 등 포함)을 받은 제품을 인증 용도에 따라 사용할 수 있다.
라고 명시되었습니다.
유한락스가 위에 기준에 맞는지 문의 드립니다.
서경란님 안녕하세요.
기다려 주셔서 감사드립니다.
잘 아시다시피, 유한락스는 의약품 혹은 의약외품으로 허가받지 않았습니다.
따라서 의료 기관에서 유한락스를 사용하시는 행위에 대해
어떠한 의견을 드릴 수 있는 권리와 책임이 전무합니다.
보건복지부에서 차아염소산을 소독 수준에서 쓸 수 있다고는 하였지만,
이러한 조항의 해석을 저희에게 문의하시거나 의존하시는 것은 매우 위험합니다.
예를 들어서 다른 나라의 제품이 FDA 등에 승인을 받았다 하더라도
유한락스 제품이 원료와 제조시설 등이 얼마나 같고 다른지 알 수 없는 상황에서
국내 법에 적용이 될지는 관계 기관이 판단해야 합니다.
위와 같은 이유로,
기구 및 물품 소독과 관련된 의료법과 시행규칙에 관한 유권해석은
관련 규제 기관에 문의해 주시길 부탁드립니다.
다른 질문이나 의견이 있으시면 언제든지 알려주세요.
| 번호 | 분류 | 제목 | 글쓴이 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|---|---|
| 공지 | MSDS | MSDS 제공 기준 안내 22 | 안심청소유한락스 | 2021.02.19 | 49377 |
| 공지 | 황변 상담은 전용 게시판에서만 신청할 수 있습니다. | 안심청소 유한락스 | 2018.08.07 | 16809 | |
| 공지 | 소비자 불만 처리 절차 안내 92 | 안심청소 유한락스 | 2013.05.08 | 16563 | |
| 1740 | 유한락스 사용법 | 락스를 식품에 사용하고 먹었는데 유해성이 궁금합니다. 1 | 질문자 | 2019.11.20 | 569 |
| 1739 | 유한락스 사용법 | 비누와 락스 1 | 비누 | 2022.05.04 | 569 |
| 1738 | 유한락스 사용법 |
유한락스 곰팡이 제거제 사용한 후에 화장실 타일 얼룩
1 
|
서효희 | 2022.08.18 | 569 |
| 1737 | 유한락스 사용법 | 다이소 유한락스 문의드립니다. 1 | 무지개 | 2021.08.06 | 571 |
| 1736 | 유한락스 사용법 | 중성 차아염소산수 스프레이 질문 1 | 락스는 아니지만 | 2021.08.26 | 571 |
| 1735 | 유한락스 사용법 |
흰옷이 분홍색? 빨간색 얼룩이 생겼어요
1
|
강성혜 | 2023.06.25 | 571 |
| 1734 | 유한락스 사용법 | 유한락스를 사용한 건물 소독법이 있는지요. 2 | Jo | 2017.11.25 | 572 |
| 1733 | 유한락스 사용법 |
안녕하세요, 유한 세정살균 티슈 문의드립니다.
1
|
문의드립니다. | 2020.08.29 | 572 |
| 1732 | 유한락스 사용법 |
부패한 쥐 사체 청소에 유한락스 사용
1
|
김대성 | 2022.07.22 | 572 |
| 1731 | 유한락스 사용법 | 펑크린 2 | 강빛나 | 2017.09.26 | 574 |
| 1730 | 유한락스 사용법 | 희석액에 빨래 담궜더니 잠시 후 뿌얘지는 2 | 김미진 | 2019.04.25 | 574 |
| 1729 | 유한락스 사용법 | 유한락스 렌지후드 / 주방청소 /욕실청소의 차이점 1 | 청소맨 | 2020.11.27 | 574 |
| 1728 | 유한락스 사용법 | 탈취제,소독제품을 사용하면서 반려동물에게 진짜로 유해하지않다고 생각하는건가요? 20 | 어이 | 2023.05.03 | 574 |
| 1727 | 유한락스 사용법 | 유한락스 곰팡이제거제 1 | 안희준 | 2019.02.19 | 575 |
| 1726 | 유한락스 사용법 |
펫메스 리무버, 반려동물 주변에 안심하고 사용할 수 있는 제품이 맞나요?
1
|
장유주 | 2023.05.03 | 576 |
| 1725 | 시험성적서(자체발행) |
유한락스 오리지날(2201)
|
연구실 | 2022.01.07 | 577 |
| 1724 | 유한락스 사용법 | 락스와 수돗물 희석 1 | 유한스 | 2019.05.16 | 578 |
| 1723 | 유한락스 사용법 | 유한락스 스프레이용기에 1 | 호호아줌마 | 2021.01.12 | 578 |
| 1722 | 허가증 |
품목제조보고서[유한락스 도마행주용]
|
연구실 | 2018.05.11 | 579 |
| 1721 | 유한락스 사용법 | 곰팡이 제거에 대한 자세한 질문입니다. 5 | 김실장 | 2022.01.08 | 579 |
락스 냄새를 바로 알면
안심청소 유한락스를 찾아주셔서 감사드립니다.
문의해 주신 내용이 다소 전문적이고 민감하기 때문에
유한크로락스 연구소의 전문 연구원들과 상의하고 정리해서 알려드리겠습니다.
조금만 기다려 주시길 부탁드립니다.
기다리시는 동안
다른 질문이나 의견이 있으시면 언제든지 알려주세요.